Омник показания


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

При назначении тамсулозина вместе с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника Окас, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.


Одновременное назначение других блокаторов щ-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Меры предосторожности при применении

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении Омником Окас в отдельных случаях может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. Синдром отмены: отсутствует.

Особые указания

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник Окас, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического простатического антигена (ПСА).

medi.ru

Фармакологические группы

  • Альфа-адреноблокаторы
  • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Характеристика

Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика

Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика


Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.


При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания препарата Омник®

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (РІ С‚.С‡. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Побочные действия

Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие


При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Способ применения и дозы

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Передозировка


Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Особые указания

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Условия хранения препарата Омник®


При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Наименование: Омник

Омник показания

Наименование: Омник (Omnic)

Показания к применению:
Для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Фармакологическое действие:
Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Так же блокирует α1D-адренорецепторы, расположенные преимущественно в теле мочевого пузыря. Ингибирование постсинаптических α1A-адренорецепторов приводит к уменьшению тонуса гладкомышечных клеток шейки мочевого пузыря, предстательной железы, простатической части уретры и улучшению работы детрузора. Благодаря этому уменьшаются признаки раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией простаты.


Терапевтический эффект обычно развивается через 14 дней в последствии начала лечения. У некоторых лиц снижение выраженности симптомов происходит уже в последствии приемы первой таблетки.
Омник – высокоселективный продукт, его воздействие на α1A-адренорецепторы превосходит влияние на α1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у заболевших с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.

Омник способ применения и дозы:
Капсулы Омник принимают утром в последствии завтрака внутрь, запивая водой. Не рекомендуется разжевывание капсулы.
Назначают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в день. В случае умеренных или незначительных нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозы не требуется.

Омник противопоказания:
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия (включая случаи в анамнезе);
• высокая восприимчивость к компонентам Омника.

Омник побочные действия:
Сердечно-сосудистая система: головокружение (не часто); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).
Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).
Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (не часто).
Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.
Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.


Использование с другими лекарственными препаратами:
Может наблюдаться увеличение концентрации продукта в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом. При подобных комбинациях коррекция дозы Омника не требуется.
Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.
Выраженная гипотензия возможна при комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами.
Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником.

При исследованиях in vitro не наблюдается изменение свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме при одновременном приеме Омника с хлормадиноном, трихлорметиазидом, пропранололом, диклофенаком, глибенкламидом, амитриптилином, варфарином, симвастатином и диазепамом. Тамсулозин не оказывает влияние на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.
Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.


Форма выпуска:
Выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Передозировка:
Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозы Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Больному придают горизонтальное положение, назначают сосудосуживающие и объемзамещающие продукты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения необходимо контролировать почечные функции. Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.

Условия хранения:
Период хранения – 4 года если соблюдать условие температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.

Омник состав:
Активное вещество (в 1 капсуле): тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Дополнительно:
При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.
Перед назначением Омника необходимо подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Рекомендуется обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое исследование простаты перед назначением Омника.

Внимание!
Перед применением медикамента «Омник» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Омник».

Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:

Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!

novosti-mediciny.ru

Действующее вещество

  Тамсулозин* (Tamsulosin*)

Фармакологические группы

  • Альфа-адреноблокаторы
  • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Состав и форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; сополимер метакриловой кислоты (тип C); полисорбат 80; натрия лаурилсульфат; триацетин; кальция стеарат; тальк; желатин; индиготин; титана диоксид; железа оксид желтый; железа оксид красный  

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Характеристика

Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика

Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Возможность тамсулозина воздействовать на α1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его возможность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин нормально всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если больной каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг лекарства его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение где-то на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозировки.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена возможность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% лекарства выделяется в неизмененном виде.

T1/2 лекарства при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозировки, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина нужно проводить с осторожностью.

Показания препарата Омник®

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту лекарства;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Побочные действия

Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне нечастых случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие

При назначении лекарства Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном использовании Омника® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозировки Омника®, поскольку концентрация лекарства остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Способ применения и дозы

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не предлогается разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения лекарства.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически вероятно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Надлежит контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Особые указания

Как и при применении других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больной должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема лекарства вероятно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что нужно учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, больной должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное исследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Условия хранения препарата Омник®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник®

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

medprep.info

Состав

Тамсулозина гидрохлорид (МНН — Tamsulosini на латыни) в количестве 400 мг — активное вещество медицинского препарата Омник (международное название — Omnic), обеспечивающее все виды фармакологических действий.

Прочие ингредиенты в капсулах: полимеры, целлюлоза, красители желтые, красные, стеараты Са, лаурилсульфаты Na, триацетин, Ti оксид, полисорбаты.

Прочие ингредиенты в таблетках: очищенная вода, макроголы, стеараты Mg, краситель желтый.

Форма выпуска

Омник с модифицированным высвобождением действующего вещества производится в двух формах выпуска:

  1. Капсулы оранжевого цвета с зеленой крышкой. В упаковке по 10, 30 или 100 доз и официальная инструкция.
  2. Таблетки (Омник Окас) круглой формы с оболочкой желтого цвета. В упаковке 10 и 30 доз, инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — антагонисты адренорецепторов, которые применяются при аденомах простаты, препараты, которые нормализуют мочеиспускание у пациентов с патологиями предстательной железы. Механизм действия — блокирование адренорецепторов, которые имеют такую локализацию:

Фармакологические действия по аннотации производителя:

Показания к применению

Показания к применениям заключаются в терапии нарушений, возникающих в мочевыделительной системе при аденоме предстательной железы.

Противопоказания

К противопоказаниям к применениям относятся:

Инструкция по применению

Капсулу или таблетку важно принимать утром (до обеда) после еды только внутрь. Дозу проглатывают целиком. Запить следует не меньше 100 мл воды.

Терапевтическая суточная дозировка — 1 капсула. Длительность приема устанавливает врач, учитывая особенности течения болезни.

Передозировка

Наиболее вероятным последствием применения высоких доз Омника длительное время является гипотензия. Лечение данного симптома передозировки симптоматическое, направленное на улучшение состояния сердца и сосудов. Пациенту необходимо придать лежачее положение. Из групп лекарственных препаратов применяются:

Эффективно проведение промывания желудка.

Побочные действия

К частым побочным эффектам по описаниям исследований лекарства относятся:

Реже проявляются такие побочные действия:

Взаимодействие с другими средствами

В случае комбинаций Омника с такими группами средств возможно усиление побочных эффектов (в особенности гипотензии):

При сочетании с Варфарином ускоряется выведение средства и снижается его эффективность.

При беременности и лактации

Омник не назначают при грудных вскармливаниях (лактация), беременности.

С алкоголем

Следует полностью исключить вероятность взаимодействия лекарства от простатита и аденомы с алкоголем. При комбинации Омника и алкоголя (в том числе входящего в составы медицинских препаратов и БАДов) может развиться выраженная гипотензия, что указывает на низкую совместимость активных веществ.

Аналоги

К российским и импортным аналогам Омника по составу относят заменители из следующего списка:

Все синонимы, на которые можно заменить препарат, может подобрать только лечащий врач.

Срок годности

4 года — срок годности препарата.

Условия продажи и хранения

Лекарство отпускают из аптеки по рецептам (должны быть выписаны на латинском).

Хранение средства осуществляется при температуре 25⁰С, в сухих местах. Беречь от детей.

Особые указания

Средство может влиять на способности взрослых мужчин управлять транспортными средствами, поскольку на фоне лечения могут возникать головокружения, гипотензия, нарушения сознания.

Цена

Стоимость Омника отличается для разных видов средства:

Отзывы

Отзывы пациентов

Иван П.: для меня Омник оказался намного эффективнее аналогов с другим составом препаратов (например, Урорек). Средство оказывает непосредственное влияние на мочеиспускание, которое у меня существенно нарушилось при аденоме. Замену, которую предложил доктор (стоит дешевле) я не приобретал. Решил купить и принимать проверенное эффективное средство для лечений простаты (простатита), которое является также отличным вариантом профилактики патологий почек.

Роман К.: раньше доктор назначал Омник. На последнем приеме сказал, что нужно пройти курс и назначил Омник Окас. Я разбирался, в чем разница между средствами Омник Окас и Омник. Оказалось, что это препараты с одинаковым составом, но в разных формах. В лекарстве Омник Окас активное вещество выделяется на протяжении суток (принимать не вечером или после обеда, а утром) более равномерно, что делает терапию более эффективной. Доказано, что при применении таблеток нежелательные реакции возникают значительно реже. Принимаю лекарство неделю, результат радует (при мочеисусканиях практически не болит). Способ применения очень удобный, принимать таблетку не забываю раз в день.

Валерий В.: назначили на выбор Фокусин или Омник. Я поинтересовался, что лучше — Фокусин или Омник. Оказалось, что это средства — полные аналоги по составу и действию. Принимаю Омник, результатом очень доволен.

Отзывы врачей-специалистов

Олег Кравцов, уролог: несмотря на большой выбор аналогов Омника, которые являются более дешевыми, я чаще рекомендую своим пациентам именно это средство. У него большая продолжительность действия (сутки). В отличие от многих заменителей средство достаточно принимать раз в день. Доказано, что Омник быстро и эффективно лечит расстройства мочеиспускания при болезнях простаты. В этом убедился на своем опыте.

Павел Разуркий, уролог: уверен в эффективности препарата, поэтому часто его рекомендую больным. Чаще средство отлично переносится. Эффект наступает достаточно быстро, что позволяет не допустить серьезных осложнений.

manbe.ru

Состав

тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза, сополимер метилакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурил сульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индиготин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

твердые желатиновые капсулы размера №2 имеющие оранжевого цвета корпус с маркировкой 701 и графическим изображением товарного знака и олив- ково-зеленого цвета крышечку с маркировкой 0,4. Капсулы содержат гранулы от бело­го до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Тамсулозин является специфическим блокатором постси- наптических ai-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстатель­ной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада сц- адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на ajA подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с ащ подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селектив­ности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артери­ального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациен­тов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание: Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти ? 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема * пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если паци­ент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характери­зуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0.4 мг препарата его максимальная концентрация в плазме достигается через 6 часов. После многократного приема внутрь 0.4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема одно­кратной дозы.

Распределение: Связь с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0.2 л/кг).

Метаболизм: Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуциро­вать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не тре­буется коррекции режима дозирования.

Выведение: Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом приблизительно около 9 % препарата выделяется в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата при однократном приеме 0.4 мг после еды со­ставляет 10 часов, при многократном — 13 часов.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у па­циента тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) на­значение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания к применению

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания).

Противопоказания


Беременность и период лактации

Препарат Омник 0.4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Способ применения и дозы

Взрослые старше 18 лет, а так же пожилые пациенты к

Внутрь, после завтрака, запивая водой, принимаюгпо 1 капсуле (0.4′ мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

У пациентов с нарушением функции печени и почек

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Побочное действие

Описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (син­дром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты у пациентов, принимавших тамсулозин.

Пост-маркетинговое использование препарата: в дополнение к побочным эффектам, описанным выше, при использовании тамсулозина наблюдались фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка. В связи с тем, что данные были получены методом спонтанных сообщений в период после регистрации, определение частоты и причинно-следственной связи этих явлений с приемом тамсулозина представляется затруднительным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или теофиллином взаимодейст­вий обнаружено не было. При одновременном применении Омника с циметидином от­мечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросе- мидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника, по­скольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона. Диазе­пам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, гли- бенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермен­та CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Стах тамсулозина в 2.8 и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умерен­ными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Стах и AUC тамсулозина в 1.3 и 1.6 раза соответст­венно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Одновременное назначение других антагонистов ai-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Особенности применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механиз­мами. Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Пациентам необходимо знать, что при приеме препарата возможно появление головокружения.

Как и при использовании других ai-адреноблокаторов, при  лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдатъся жжение., которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ор­тостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обсле­дован с целью исключения других заболеваний, которые могут вызывать такие же сим­птомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регу­лярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное исследование и, при необходимости, определение простатического специфического антигена (ПСА). Лечение препаратом Омник® пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креа- тинина < 10 мл/мин) требует осторожности, т.к. исследований у этой категории больных не проводилось. У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозина гидрохлорид, во время оперативного вмешательства по поводу катаракты отмечалось развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрач­ка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном пе­риоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозина гидрохлоридом за 1-2 недели до опера­ции по поводу катаракты до сих пор не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозина гидрохлори­дом у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты. Во время предопера­ционного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг.

Блистеры по 10 капсул, по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

apteka.103.by

Омник — показания к применению:

Для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.

Омник — способ применения:

Капсулы Омник принимают утром после завтрака внутрь, запивая водой. Не предлогается разжевывание капсулы.
Прописывают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в сутки. В случае умеренных или небольших нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозировки не требуется.

Омник — побочные действия:

Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).
Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).
Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).
Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.
Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.

Омник — противопоказания:

• Тяжелая печеночная недостаточность;
• ортостатическая гипотензия (включая случаи в анамнезе);
• повышенная чувствительность к компонентам Омника.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами:
Может наблюдаться увеличение концентрации лекарства в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом. При подобных комбинациях коррекция дозировки Омника не требуется.
Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.
Выраженная гипотензия возможна при комбинации с иными альфа1-адреноблокаторами.
Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником.

При исследованиях in vitro не замечено изменение свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме при одновременном приеме Омника с хлормадиноном, трихлорметиазидом, пропранололом, диклофенаком, глибенкламидом, амитриптилином, варфарином, симвастатином и диазепамом. Тамсулозин не влияет на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.
Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.

Омник — передозировка:

Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозировки Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Больному придают горизонтальное положение, прописывают сосудосуживающие и объемзамещающие препараты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения нужно контролировать почечные функции. Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.

Омник — форма выпуска:

Выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.

Омник — условия хранения:

Срок хранения – 4 года при условии температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.

Омник — состав:

Активное вещество (в 1 капсуле): тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.
Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).

Омник — дополнительно:

При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.
Перед назначением Омника нужно подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Предлогается обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое обследование простаты перед назначением Омника.

Важно!
Перед применением лекарства Омник вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления.

dxline.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.