Таваник антибиотик или нет

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина.
Препарат: ТАВАНИК®
Активное вещество препарата: levofloxacin
Кодировка АТХ: J01MA12
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Регистрационный номер: П №012242/02
Дата регистрации: 30.06.06
Владелец рег. удост.: AVENTIS PHARMA Deutschland GmbH {Германия}

Форма выпуска Таваник, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг,    что соответствует содержанию левофлоксацина 250 мг
Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт.


упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой бледно-желтовато-розового цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с разделительной бороздкой. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. левофлоксацина гемигидрат 512.46 мг,    что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг
Вспомогательные вещества: кросповидон, метилгидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, макрогол 8000, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий прозрачный, зеленовато-желтого цвета. Раствор для инфузий 1 мл 1 фл. левофлоксацина гемигидрат 5.12 мг 512.46 мг,    что соответствует содержанию левофлоксацина 5 мг 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлористоводородная кислота концентрированная, натрия гидроксид, вода д/и.
100 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Таваник

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широк.


phtheriae, Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (коагулазонегативные метициллин-чувствительные/метициллин-умеренно чувствительные штаммы), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллин-чувствителъные штаммы), Staphylococcus spp. (CNS), Streptococcus spp. группы С и G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (пенициллин-чувствительные/резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinimycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампициллин-чувствительные/резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella cattaralis (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие -лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonnorrhoeae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp.; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
Левофлоксацин умеренно активен (МПК 4 мг/л) в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Corynebacterium urealiticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus (метициллин-резистентны штаммы); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovaius, Prevotella spp., Porphyromonas spp.
К левофолоксацину устойчивы ( МПК 8 мг/л) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp.

оагулазонегативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции.
При разовой дозе 500 мг Сmax в плазме крови достигается через 1.3 ч и составляет 5.2-6.9 мкг/мл. Биодоступность — 100%.
После в/в 60-минутной инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам средняя Сmax в плазме составила 6.2±1.0 мкг/мл, Tmax — 1.0±0.1 ч.

Фармакокинетика препарата.

левофлоксацина имеет линейный характер и предсказуема при однократном и многократном введении препарата. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому при приеме таблеток. Поэтому пероральный и в/в пути введения могут считаться взаимозаменяемыми.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 30-40%.
Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, органы мочевыделите.


6.4±0.7 ч.
Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Средний конечный Т1/2 составляет от 6 до 8 ч после однократного и многократного введения.
Около 87% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 48 ч. Менее 4% обнаружено в кале за период 72 ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
При почечной недостаточности уменьшение клиренса препарата и его выведения почками зависит от степени снижения КК.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания легкой и средней степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— острый синусит (для приема внутрь);
— обострение хронического бронхита (для приема внутрь);
— инфекции кожи и мягких тканей (для приема внутрь);
— в составе комплексной терапии лекарственно устойчивых форм туберкулеза (для приема внутрь);
— внебольничная пневмония (для обеих лекарственных форм);
— осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей, включая пиелонефрит (для обеих лекарственных форм);
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей (для обеих лекарственных форм);
— простатит (для обеих лекарственных форм);
— септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями (для обеих лекарственных форм);
— интраабдоминальная инфекция (для обеих лекарственных форм).


Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь или вводят в/в по 250-500 мг 1-2 раза/сут.
Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.
Пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.
Синусит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней.
Обострение хронического бронхита: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина), или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут. Курс лечения — 7-10 дней.
Внебольничная пневмония: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в — по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 7-14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 250 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 3 дня.
Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): внутрь по 1 таб.


0 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 250 мг 1 раз/сут. При тяжелых инфекциях доза для в/в введения может быть увеличена. Курс лечения — 7-10 дней.
Простатит: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 28 дней.
Септицемия/бактериемия: внутрь по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут); или в/в — по 500 мг 1-2 раза/сут. Курс лечения — 10-14 дней.
Интраабдоминальная инфекция: внутрь 2 таб. 250 мг или 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1 раз/сут; или в/в — по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.
Инфекции кожи и мягких тканей: внутрь по 1 таб. 250 мг (250 мг левофлоксацина) 1 раз/сут, или по 2 таб. 250 мг или по 1 таб. 500 мг (500 мг левофлоксацина) 1-2 раза/сут (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина в сут). Курс лечения — 7-14 дней.
В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают внутрь по 1-2 таб. 500 мг 1-2 раза/сут (500-1000 мг левофлоксацина/сут) до 3 мес.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от величины КК. Клиренс креатинина Дозы для приема внутрь или в/в введения 250 мг/24 ч 500 мг/24 ч 500 мг/12 ч первая доза 250 мг первая доза 500 мг первая доза 500 мг 50-20 мл/мин затем 125 мг/24 ч затем 250 мг/24 ч затем 250 мг/12 ч 19-10 мл/мин затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/12 ч <10 мл/мин (включая гемодиализ и ПАПД*) затем 125 мг/48 ч затем 125 мг/24 ч затем 125 мг/24 ч


* постоянный амбулаторный перитонеальный диализ.
После гемодиализа или ПАПД не требуется введения дополнительных доз.
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции режима дозирования не требуется.
При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку Таваник метаболизируется в печени в крайне незначительной мере.
Таблетки следует принимать не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При подборе доз таблетки можно ломать по разделительной бороздке. Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи.
Препарат Таваник в форме раствора вводят в/в капельно медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин. Раствор препарата Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).
При положительной динамике клинического .


br /> Если пропущен прием препарата, следует как можно скорее возобновить прием и далее продолжать принимать Таваник по рекомендованной схеме.
Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

Побочное действие Таваник:

Частота побочных эффектов определяется согласно следующей таблицы: часто у 1-10 больных из 100 иногда менее чем у 1 больного из 100 редко менее чем у 1 больного из 1000 очень редко менее чем у 1 больного из 10 000 в отдельных случаях еще реже
Аллергические реакции: иногда — зуд и покраснение кожи; редко — анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье); очень редко — отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица, гортани), внезапное падение АД, шок, аллергический пневмонит, васкулит; в отдельных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (.


стороны обмена веществ: очень редко — гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение имеющейся порфирии, в отдельных случаях подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головная боль, головокружение и/или скованность, сонливость, нарушения сна; редко — депрессия, беспокойство, психотические реакции типа галлюцинаций, парестезии в кистях рук, дрожь, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания; очень редко — нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, падение АД; очень редко — сосудистый коллапс; в отдельных случаях — удлинение интервала QT.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко — разрыв сухожилий, например, ахиллова сухожилия (может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных, страдающих астеническим бульбарным параличом); в отдельных случаях — рабдомиолиз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — повышение уровня креатинина в сыворотке крови; очень редко — ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций — интерстициальный нефрит).
Со стороны системы кроветворения: иногда — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения (усиление склонности к кровоизлияниям или кровотечениям); очень редко — агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (сопровождается стойким или рецидивирующим повышением температуры тела, воспалением миндалин и стойким ухудшением самочувствия; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Прочие: иногда — астения; очень редко — лихорадка, аллергический пневмонит. Любая антибиотикотерапия может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека.
Местные реакции: часто — боль в месте введения, покраснение, флебит.

Противопоказания к препарату:

— эпилепсия;
— поражения сухожилий, связанные с приемом хинолонов в анамнезе;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Таваник.

При назначении препарата пациентам старческого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто имеют нарушения функции почек.
Во время лечения препаратом Таваник возможно развитие приступа судорог у пациентов с предшествующим поражением головного мозга (в т.ч. с инсультом или тяжелой травмой головного мозга). Судорожная готовность может повышаться и при одновременном применении фенбуфена, сходных с ним НПВС или теофиллина.
При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует иметь в виду, что Таваник может вызывать гипогликемию.
При тяжелой пневмонии, вызванной пневмококком, применение препарата Таваник может быть недостаточно эффективным. Госпитальные инфекции, вызванные Pseudomonas aeruginosa, могут потребовать применения комбинированной терапии.
Несмотря на то, что фотосенсибилизация отмечается при применении левофлоксацина очень редко, для предотвращения ее развития больным следует избегать пребывания на солнце или УФ-облучения.
При подозрении на псевдомембранозный колит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение. В таких случаях нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
У пациентов пожилого возраста при применении препарата Таваник вероятность развития тендинита увеличивается. При применении ГКС, по-видимому, повышается риск разрыва сухожилий. При подозрении на тендинит следует немедленно отменить Таваник и начать соответствующее лечение, обеспечив состояние покоя в области поражения.
С осторожностью следует назначать Таваник одновременно с пробенецидом и циметидином, которые блокируют канальцевую секрецию; под их действием выведение левофлоксацина слегка замедляется. Это взаимодействие практически не имеет никакого клинического значения и может касаться прежде всего больных с нарушением функции почек.
При одновременном применении Таваника и антагонистов витамина К необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови.
При проведении антибиотикотерапии могут наблюдаться изменения микрофлоры (бактерии, грибы), которая в норме присутствует у человека. По этой причине возможно повышенное размножение бактерий и грибов, устойчивых к применяемому антибиотику (вторичная инфекция и суперинфекция), которое в редких случаях может потребовать дополнительного лечения.
Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии. Подобный эффект не исключается и при применении препарата Таваник.
При применении хинолонов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможен гемолиз эритроцитов. Учитывая это, лечение Таваником данной категории пациентов следует проводить с особой осторожностью.
Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.
Использование в педиатрии
Таваник противопоказан для лечения детей и подростков ввиду вероятности поражения суставных хрящей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Таваник может вызывать головокружение или скованность, сонливость, нарушения зрения, а также снижать способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при необходимости применения препарата у лиц, деятельность которых связана с управлением автомобилем, обслуживанием машин и механизмов, с выполнением работ в неустойчивом положении. Особенно это касается случаев взаимодействия препарата с алкоголем.

Передозировка препаратом:

Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушения сознания и приступы судорог по типу эпилептических припадков, тошнота, эрозивные поражения слизистых оболочек. В клинико-фармакологических исследованиях при применении левофлоксацина в дозах, превышающих средние терапевтические, наблюдалось удлинение интервала QT.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится путем диализа. Специфического антидота не существует.
Ошибочный прием одной лишней таблетки 250 мг препарата Таваник не оказывает отрицательного действия.

Взаимодействие Таваник с другими препаратами.

Хинолоны могут усиливать способность препаратов (в т.ч. фенбуфена и сходных с ним НПВС, теофиллина) понижать порог судорожной готовности.
Действие препарата Таваник значительно уменьшается при одновременном применении с сукральфатом, магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с солями железа (интервал между приемом Таваника и этих лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч). С кальция карбонатом взаимодействия не выявлено.
Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида, что практически не имеет клинического значения.
Таваник вызывает небольшое увеличение T1/2 циклоспорина из плазмы крови.
Одновременный прием с ГКС повышает риск развития разрыва сухожилий.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Таваник.

Препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. При комнатном освещении раствор может храниться без светозащиты не более 3 дней.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

medistok.ru

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой двояковыпуклой формы, с разделительной риской на каждой из сторон, бледного желто-розового цвета (в блистерах: по 250 мг – 3, 5, 7 или 10 шт., по 500 мг – 5, 7 или 10 шт.; в картонной пачке 1 блистер);
  • раствор для инфузий: прозрачная жидкость зеленовато-желтого цвета (по 100 мл в стеклянных флаконах без цвета, в картонной пачке 1 флакон).

В 1 таблетке Таваник содержатся:

  • действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 256,23 мг или 512,46 мг, что эквивалентно содержанию 250 мг или 500 мг левофлоксацина;
  • вспомогательные компоненты: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат;
  • состав пленочной оболочки: макрогол 8000, гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), тальк.

В 1 мл раствора Таваник содержатся:

  • действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат – 5,1246 мг, что эквивалентно содержанию 5 мг левофлоксацина;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Таваник относится к синтетическим антибактериальным лекарственным средствам широкого спектра действия и входит в группу фторхинолонов. Его активным компонентом является левофлоксацин, представляющий собой левовращающий изомер офлоксацина. Данное вещество обеспечивает блокировку ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, препятствует сшивке разрывов ДНК и суперспирализации, тормозит синтез ДНК и вызывает глубокие морфологические изменения в мембранах клеток вредоносных микроорганизмов, клеточных стенках и цитоплазме. Левофлоксацин активен по отношению ко многим штаммам микроорганизмов как в среде in vivo, так и in vitro.

In vitro Таваник обладает повышенной чувствительностью к следующим микроорганизмам (МПК менее или равна 2 мг/л, зона ингибирования превышает или равна 77 мм):

  • анаэробные микроорганизмы: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Clostridium perfringens;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Serratia spp., Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa (госпитальные инфекции, вызванные данным возбудителем, могут потребовать комбинированной терапии), Citrobacter freundii, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Eikenella corrodens, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Escherichia coli, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG (штаммы, непродуцирующие и продуцирующие пенициллиназу), Gardnerella vaginalis, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae ampi-S/R (чувствительные или резистентные к ампициллину), Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis β+/β- (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Viridans streptococci peni-S/R (штаммы, чувствительные или резистентные к пенициллину), Bacillus anthracis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R (штаммы, умеренно чувствительные, чувствительные либо резистентные к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococci группы G и С, Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. CNS (коагулазонегативные), Staphylococcus epidermidis methi-S (с чувствительностью к метициллину), Staphylococcus aureus methi-S (с чувствительностью к метициллину), Staphylococcus coagulase-negative methi-S (I) (коагулазонегативные штаммы, чувствительные либо умеренно чувствительные к метициллину), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp., Enterococcus faecalis;
  • другие микроорганизмы: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium spp.

Умеренную чувствительность к левофлоксацину (МПК равна 4 мг/л, зона ингибирования составляет 16–14 мм) проявляют следующие микроорганизмы:

  • анаэробные микроорганизмы: Porphyromonas spp., Prevotella spp.;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Campylobacter coli/jejuni;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus haemolyticus methi-R (устойчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis methi-R (устойчивые к метициллину), Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum.

К микроорганизмам, проявляющим резистентность к левофлоксацину (МПК более или равна 8 мг/л, зона ингибирования меньше или равна 13 мм), относятся:

  • анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron;
  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus coagulase-negative methi-R (коагулазонегативные штаммы, устойчивые к метициллину), Staphylococcus aureus methi-R (штаммы, обладающие устойчивостью к метициллину);
  • другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Резистентность к левофлоксацину является результатом поэтапного процесса мутаций генов, отвечающих за кодировку обеих топоизомераз типа II: топоизомеразы IV и ДНК-гиразы. Сенситивность микроорганизмов к левофлоксацину также снижается и в результате других механизмов формирования резистентности: механизм эффлюкса (интенсивного выведения противомикробного препарата из клетки микроба) и механизм влияния на пенетрационные барьеры клетки микроба (типично для Pseudomonas aeruginosa).

Особенности механизма действия левофлоксацина обуславливают отсутствие перекрестной резистентности между ним и другими противомикробными препаратами.

Клинические исследования эффективности Таваника доказали, что его можно использовать при лечении инфекционных заболеваний, спровоцированных следующими возбудителями:

  • аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Escherichia coli, Morganella morganii, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenza, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Klebsiella pneumoniae;
  • аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis;
  • другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae.

Фармакокинетика

После инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг на протяжении 60 минут здоровым добровольцам его максимальная концентрация в плазме составляла примерно 6,2 мкг/мл.

Фармакокинетика активного компонента Таваника проявляет тенденцию к линейности в диапазоне терапевтических доз 50–1000 мг. При инфузии или приеме внутрь 500 мг препарата 1–2 раза в сутки равновесное значение концентрации левофлоксацина достигается в течение 48 часов.

На 10-й день внутривенного введения Таваника в дозировке 500 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация действующего вещества равна 6,4 + 0,8 мкг/мл, а его минимальная концентрация (содержание перед введением очередной дозы) составляет 0,6 + 0,2 мкг/мл. На 10-й день внутривенного введения препарата в дозировке 500 мг 2 раза в сутки данные показатели оказались равны 7,9 + 1,1 мкг/мл и 2,3 + 0,5 мкг/мл.

Левофлоксацин связывается с белками сыворотки крови примерно на 30-40%. После однократного и повторного введения 500 мг Таваника средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л, что говорит о высокой степени проникновения данного вещества в ткани и системы органов человеческого организма.

После 3-х дней введения 500 мг Таваника 1 либо 2 раза в сутки максимальные уровни левофлоксацина в альвеолярной жидкости отмечались через 2–4 часа после инфузии препарата и были равны 4 и 6,7 мкг/мл соответственно при коэффициенте пенетрации 1 по сравнению с уровнем вещества в плазме крови.

После введения в организм левофлоксацин сравнительно медленно экскретируется из плазмы крови (период полувыведения в среднем составляет не менее 6–8 часов). Более 85% принятой дозы выводится с мочой. После однократного введения 500 мг Таваника общий клиренс вещества достигал 175 ± 29,2 мл/мин.

Левофлоксацин с высокой скоростью и практически на 100% всасывается при пероральном приеме, прием пищи незначительно отражается на степени его абсорбции. Абсолютная биодоступность при применении препарата в форме таблеток равна 99–100%. После однократного приема Таваника 500 мг лекарственного средства максимальный уровень левофлоксацина в плазме крови достигается в течение 1–2 часов и составляет 5,2 + 1,2 мкг/мл.

На 10-й день приема внутрь Таваника в дозировке 500 мг 1 раз в сутки максимальная концентрация левофлоксацина достигала 5,7 + 1,4 мкг/мл, а минимальная концентрация вещества – 0,5 + 0,2 мкг/мл. На 10-й день перорального приема препарата в дозировке 500 мг 2 раза в сутки данные параметры составляют 7,8 + 1,1 и 3 + 0,9 мкг/мл соответственно.

Левофлоксацин связывается с белками сыворотки крови примерно на 30-40%. После однократного и повторного приема 500 мг Таваника средний объем распределения левофлоксацина составляет примерно 100 л, что говорит о высокой степени проникновения данного вещества в ткани и системы органов человеческого организма.

После однократного приема внутрь 500 мг левофлоксацина его максимальное содержание в жидкости эпителиального слоя и слизистой оболочке бронхов достигалось в течение 1–4 часов и составляло 10,8 и 8,3 мкг/мл соответственно. При этом коэффициенты пенетрации в жидкость эпителиального слоя и слизистую оболочку бронхов (по сравнению с уровнем в плазме крови) были равны 0,8–3 и 1,1–1,8 соответственно.

После 5-ти суток перорального приема Таваника средний уровень левофлоксацина через 4 часа после последнего поступления препарата в организм был равен 9,94 мкг/мл в жидкости эпителиальной выстилки и 97,9 мкг/мл – в альвеолярных макрофагах.

После перорального приема 500 мг препарата максимальное содержание левофлоксацина в легочной ткани составляло примерно 11,3 мкг/г и регистрировалось через 4–6 часов после приема при коэффициентах пенетрации 2–5 по сравнению с содержанием в плазме крови.

При пероральном приеме в течение 3-х дней 500 мг Таваника 1 либо 2 раза в сутки максимальные уровни левофлоксацина в альвеолярной жидкости отмечались через 2–4 часа после приема препарата и были равны 4 и 6,7 мкг/мл соответственно при коэффициенте пенетрации 1 по сравнению с уровнем вещества в плазме крови.

Левофлоксацин отличается высокой степенью проникновения в кортикальную и губчатую костную ткань, что также касается как дистальных, так и проксимальных отделов бедренной кости, при коэффициенте пенетрации (костные ткани/плазма крови) 0,1–3. Максимальное содержание вещества в губчатой костной ткани, локализованной в проксимальном отделе бедренной кости, через 2 часа после перорального приема 500 мг Таваника достигало примерно 15,1 мкг/г.

Левофлоксацин отличается незначительной степенью проникновения в спинномозговую жидкость.

После перорального приема 500 мг Таваника 1 раз в сутки на протяжении 3 дней средняя концентрация активного компонента в ткани предстательной железы была равна 8,7 мкг/г, а приблизительное соотношение концентраций в предстательной железе и плазме крови составляло 1,84.

Приблизительные концентрации левофлоксацина в моче через 8–12 часов после перорального приема Таваника в дозе 600, 300 и 150 мг были равны 162, 91 и 44 мкг/мл соответственно.

Вещество практически не участвует в процессах метаболизма (не более 5% от введенной дозы). К его метаболитам относят N-оксид левофлоксацин и деметиллевофлоксацин, которые экскретируются через почки. Левофлоксацин отличается стереохимической стабильностью и устойчив к хиральным превращениям.

После приема внутрь левофлоксацин сравнительно медленно экскретируется из плазмы крови (период полувыведения в среднем составляет не менее 6–8 часов). Более 85% принятой дозы выводится с мочой. После однократного приема 500 мг Таваника общий клиренс вещества достигал 175 ± 29,2 мл/мин.

При внутривенном введении и пероральном приеме различия в фармакокинетике левофлоксацина не зарегистрированы, поэтому различные лекарственные формы препарата являются взаимозаменяемыми.

У пациентов мужского и женского пола фармакокинетика левофлоксацина остается идентичной. У пациентов преклонного возраста она также остается аналогичной таковой у пациентов более молодого возраста, исключая различия в клиренсе креатинина.

При дисфункциях почек фармакокинетика левофлоксацина изменяется. Чем сильнее нарушения функции почек, тем меньше почечный клиренс и скорость выведения вещества через почки и больше период полувыведения. После однократного приема внутрь 500 мг Таваника почечный клиренс и период полувыведения составляют соответственно:

  • 57 мл/мин и 9 часов при КК 50–80 мл/мин;
  • 26 мл/мин и 27 часов при КК 20–49 мл/мин;
  • 13 мл/мин и 35 часов при КК менее 20 мл/мин.

Показания к применению

Применение Таваника показано для лечения взрослых пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями, вызванными чувствительными к левофлоксацину бактериями:

  • внебольничная пневмония;
  • хронический простатит бактериального генеза;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии).

Кроме этого, отдельные показания для каждой из форм Таваника:

  • таблетки: острая форма хронического бронхита, острый синусит, инфекции мягких тканей и кожи, лечение и профилактика сибирской язвы при заражении воздушно-капельным путем;
  • раствор: септицемия или бактериемия, возникшая на фоне бактериальных инфекций мочевыводящих путей и легких, инфекции брюшной полости.

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий, вызванные приемом фторхинолонов в анамнезе;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к хинолонам;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Таваника.

Кроме этого, таблетки противопоказано назначать при псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis).

С осторожностью необходимо назначать Таваник больным, предрасположенным к развитию судорог [одновременная терапия фенбуфеном, теофиллином и другими средствами, влияние которых понижает порог судорожной готовности головного мозга, наличие патологий центральной нервной системы (ЦНС)], при нарушении функции почек, латентном или манифестированном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, электролитных нарушениях (гипокалиемия, гипомагниемия), сердечной недостаточности, синдроме врожденного удлинения интервала QT, брадикардии, инфаркте миокарда, сахарном диабете, при сопутствующей терапии препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (антиаритмические препараты IA и III классов, макролиды, нейролептики, трициклические антидепрессанты), при тяжелых нежелательных реакциях неврологического характера на другие фторхинолоны, у пациентов в пожилом возрасте.

Кроме этого, следует соблюдать осторожность:

  • таблетки: у пациентов женского пола, при психозах или наличии в анамнезе психических заболеваний;
  • раствор: при псевдопаралитической миастении.

Инструкция по применению Таваника: способ и дозировка

Таблетки

Таблетки Таваник принимают внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости (100–200 мл).

При одновременном применении сукральфата, цинка, солей железа, антацидных средств, которые содержат алюминий и/или магний, Таваник принимают не позднее чем за 2 часа до или через 2 часа после указанных препаратов.

При переводе пациента с парентеральной на пероральную терапию дозу препарата не меняют.

Дозу и период лечения назначает врач, учитывая чувствительность предполагаемого возбудителя, характер и тяжесть протекания заболевания.

Рекомендованный режим дозирования Таваника для больных с нормальной функцией почек [клиренс креатинина (КК) больше 50 мл/мин]:

  • внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения – 7–14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней;
  • пиелонефрит: по 500 мг 1 раз в сутки, длительность терапии – 7–10 дней;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность приема – не более 90 дней;
  • острый синусит: по 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 10–14 дней;
  • обострение хронического бронхита: по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней;
  • сибирская язва, передающаяся воздушно-капельным путем (включая профилактику): по 500 мг 1 раз в сутки, курс терапии – до 56 дней;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 7–14 дней.

Раствор для инфузий

Раствор Таваник предназначен для внутривенного (в/в) капельного медленного введения.

Продолжительность введения 100 мл (500 мг левофлоксацина) препарата, смешанных со 100 мл инфузионного раствора, составляет не менее 60 минут.

Раствор совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 2,5% раствором Рингера с декстрозой, 5% раствором декстрозы, комбинированными растворами для парентерального питания (углеводы, аминокислоты, электролиты).

Раствор Таваник нельзя смешивать с раствором натрия бикарбоната и другими растворами со щелочной реакцией, гепарином.

При комнатном освещении извлеченный из картонной пачки флакон с препаратом пригоден к применению не более 3 дней.

Рекомендованное дозирование Таваника для больных с КК более 50 мл/мин:

  • внебольничная пневмония: по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 7–14 дней;
  • хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 28 дней;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 3 дня;
  • пиелонефрит и другие осложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки, курс лечения – 7–10 дней. Для достижения клинического эффекта при тяжелых инфекциях показано повышение разовой дозы;
  • лекарственно-устойчивые формы туберкулеза (в составе комплексной терапии): по 500 мг 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения – до 90 дней;
  • септицемия или бактериемия: по 500 мг 1–2 раза в сутки, курс лечения – 10–14 дней;
  • инфекции брюшной полости (в сочетании с антибактериальными препаратами, влияющими на анаэробную флору): по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–14 дней.

После достоверной эрадикации возбудителя или нормализации температуры тела больного применение препарата рекомендуется продолжить еще в течение как минимум 2–3 дней.

Учитывая высокую биодоступность левофлоксацина в форме таблеток, после нескольких дней в/в капельного введения раствора и при положительной динамике терапии больного можно перевести на прием препарата внутрь в той же дозе.

При нарушении функции почек (КК 50 мл/мин и ниже) режим дозирования таблеток и раствора Таваник корректируют индивидуально, учитывая величину КК и клинические показания больного:

  • КК 50–20 мл/мин: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки; первая доза – 500 мг, далее – по 250 мг 1 или 2 раза в сутки;
  • КК 19–10 мл/мин: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 дня; первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 или 2 раза в сутки;
  • КК меньше 10 мл/мин [включая постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) и гемодиализ]: первая доза – 250 мг, далее – по 125 мг 1 раз в 2 дня; первая доза – 500 мг, далее – по 125 мг 1 раз в сутки.

После проведения гемодиализа или ПАПД дополнительный прием препарата не требуется.

При нарушении функции печени и пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования Таваника не требуется.

Больному нельзя самостоятельно нарушать режим дозирования, назначенный врачом, или прекращать применение препарата. При случайном пропуске приема очередной дозы ее следует принять немедленно, после того как вспомнили, а далее продолжать лечение согласно предписанию врача.

Побочные действия

  • сердечно-сосудистая система: редко – понижение артериального давления (АД), синусовая тахикардия; частота неизвестна – удлинение интервала QT;
  • нервная система: часто – головокружение, головная боль; нечасто – дисгевзия, сонливость, тремор; редко – парестезии, судороги; частота неизвестна – экстрапирамидные расстройства, периферическая сенсорная невропатия, дискинезия, периферическая сенсорно-моторная невропатия, паросмия, потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния;
  • система кроветворения: нечасто – эозинофилия, лейкопения; редко – тромбоцитопения, нейтропения; частота неизвестна – гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз;
  • психические нарушения: часто – бессонница; нечасто – спутанность сознания, чувство беспокойства; редко – депрессия, галлюцинации, паранойя, ажитация, кошмарные сновидения, нарушения сна; частота неизвестна – поведенческие нарушения с причинением себе вреда (в том числе суицидальные мысли и/или попытки);
  • гепатобилиарная система: часто – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ); нечасто – повышение концентрации билирубина в крови; частота неизвестна – тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, острая печеночная недостаточность (риск летального исхода, особенно при сепсисе);
  • пищеварительная система: часто – диарея, тошнота, рвота; нечасто – диспепсия, боли в животе; частота неизвестна – геморрагическая диарея (относится к симптомам энтероколита, псевдомембранозного колита, панкреатита, стоматита);
  • орган зрения: очень редко – расплывчатость видимого изображения;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго; редко – звон в ушах; частота неизвестна – снижение слуха;
  • дыхательная система: нечасто – одышка; частота неизвестна – аллергический пневмонит, бронхоспазм;
  • иммунная система: нечасто – крапивница; редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – анафилактический и/или анафилактоидный шок;
  • мочевыводящие пути: нечасто – повышение уровня концентрации креатинина в сыворотке крови; редко – острая почечная недостаточность;
  • дерматологические реакции: нечасто – кожный зуд, крапивница, сыпь; частота неизвестна – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экссудативная многоформная эритема, лейкоцитокластический васкулит, фотосенсибилизация;
  • обмен веществ: нечасто – анорексия; редко – гипогликемия (чаще при сахарном диабете);
  • костно-мышечная система: нечасто – миалгия, артралгия; редко – тендинит, поражение сухожилий, мышечная слабость (особенно опасна при псевдопаралитической миастении); частота неизвестна – рабдомиолиз, разрыв сухожилия;
  • инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – резистентность патогенных микроорганизмов, грибковые инфекции;
  • общие реакции: нечасто – астения; редко – пирексия;
  • прочие: очень редко – приступы порфирии (у пациентов с данной патологией);
  • местные реакции: часто – реакции в месте введения (гиперемия, болезненность).

Кроме этого, прием таблеток Таваника может вызвать следующие побочные эффекты:

  • сердечно-сосудистая система: редко – ощущение сердцебиения; частота неизвестна – желудочковая тахикардия, желудочковые нарушения ритма, желудочковая тахикардия типа пируэт, остановка сердца;
  • нервная система: частота неизвестна – доброкачественная внутричерепная гипертензия, обморок;
  • орган зрения: частота неизвестна – увеит, преходящая потеря зрения;
  • орган слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – потеря слуха;
  • пищеварительная система: нечасто – метеоризм, запор;
  • гепатобилиарная система: часто – повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы; частота неизвестна – желтуха;
  • дерматологические реакции: нечасто – гипергидроз;
  • костно-мышечная система: частота неизвестна – разрыв связок, артрит, разрыв мышц;
  • обмен веществ: частота неизвестна – гипогликемическая кома, гипергликемия;
  • общие реакции: частота неизвестна – боли в груди, спине, конечностях.

Передозировка

Данные, полученные в результате проведения экспериментов на животных, говорят о том, что наиболее вероятными признаками острой передозировки Таваника являются симптомы, связанные с поражением ЦНС (судороги, головокружение, нарушения сознания, в том числе спутанность сознания). При постмаркетинговом использовании препарата при введении его в высоких дозах были выявлены нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая галлюцинации, судороги, тремор и помутненное сознание. Иногда наблюдаются эрозивные поражения слизистой оболочки ЖКТ и тошнота. При проведении клинико-фармакологических исследований, в которых добровольцам вводили дозы, значительно превышающие терапевтические, отмечалось удлинение интервала QT.

В этом случае назначают симптоматическую терапию. Также рекомендован тщательный мониторинг состояния пациента, включая регулярное прохождение ЭКГ. При острой передозировке препарата в форме таблеток необходимо промыть желудок и ввести антациды, являющиеся протекторами слизистой оболочки желудка. Левофлоксацин невозможно вывести посредством любого типа диализа (гемодиализа, перитонеального диализа и длительного перитонеального диализа). Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

Вызванная синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa) госпитальная инфекция может потребовать комбинированной терапии.

Таваник следует применять в соответствии с официальными национальными рекомендациями по надлежащему использованию антибактериальных средств, с учетом чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.

Назначение препарата следует производить на основании подтвержденного микробиологическими исследованиями диагноза, после выделения возбудителя и установления его чувствительности к левофлоксацину.

Не рекомендуется применять Таваник для лечения инфекций метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus aureus (установленные или предполагаемые) из-за большой вероятности их резистентности к фторхинолонам.

На фоне терапии или после нее возможно появление тяжелой формы диареи (в том числе с кровью), указывающей на развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае лечение следует немедленно прекратить и назначить больному тейкопланин, ванкомицин или метронидазол внутрь. Тормозящие перистальтику кишечника средства применять нельзя.

Появление тендинита возможно после двух дней терапии и он может быть двусторонним. Опасность болезни заключается в разрыве сухожилий, включая ахиллово сухожилие. К группе риска относятся пациенты пожилого возраста и пациенты, одновременно применяющие глюкокортикостероиды (ГКС). В случае подозрения развития тендинита Таваник следует немедленно отменить, иммобилизовать пораженное сухожилие и приступить к его лечению.

Начиная с приема первых доз Таваника возможно развитие реакций гиперчувствительности. Поскольку они могут иметь фатальные последствия, применение левофлоксацина следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Больной должен быть проинформирован о симптомах поражения печени (зуд, потемнение мочи, желтуха, боли в животе), об обязательной отмене препарата и обращении к врачу в случае их появления.

В течение периода лечения и следующих двух суток после окончания терапии пациентам рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового облучения.

Из-за большого риска развития суперинфекции в ходе лечения требуется обязательное проведение повторной оценки состояния больного.

Пациенты пожилого возраста и больные женского пола более чувствительны к лекарственным средствам, удлиняющим интервал QT, поэтому к ним следует проявлять особое внимание при назначении левофлоксацина.

Больным сахарным диабетом необходимо внимательно следить за уровнем содержания глюкозы в крови.

При появлении симптомов невропатии, развитии психотических реакций прием препарата следует отменить.

При развитии нарушений со стороны органа зрения необходимо обратиться за консультацией к офтальмологу.

На фоне применения левофлоксацина лабораторные исследования мочи на содержание опиатов могут давать ложноположительный результат, поэтому показатели анализа требуют подтверждения более специфическими методами.

Поскольку препарат может вызывать ингибирование роста Mycobacterium tuberculosis, это в дальнейшем может привести к ложноотрицательным результатам бактериологических исследований при диагностировании туберкулеза.

В период лечения следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление транспортными средствами и механизмами.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Таваник противопоказан детям и подросткам, не достигшим 18 лет, что обусловлено незавершенностью роста скелета. Его применение повышает риск поражения основных хрящевых точек роста.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Таваника:

  • соли кальция оказывают минимальное действие на абсорбцию препарата в форме таблеток;
  • сукральфат значительно ослабляет эффект препарата;
  • варфарин и другие непрямые антикоагулянты могут вызвать повышение показателей свертывания крови (протромбиновое время) и/или развитие кровотечения, в том числе значительного, поэтому рекомендуется регулярно контролировать свертывание крови;
  • пробенецид, циметидин нарушают почечную канальцевую секрецию препарата и замедляют выведение левофлоксацина, но при нормальной функции почек клинически значимого влияния это не имеет;
  • циклоспорин может повышать свой период полувыведения T1/2 на 33%, но коррекции дозы препарата это не требует;
  • ГКС повышают вероятность разрыва сухожилий;
  • дигоксин, глибенкламид, ранитидин, варфарин на фармакокинетику левофлоксацина не оказывают особого действия, способного влиять на клинический эффект препарата.

Сочетание левофлоксацина с теофиллином или фенбуфеном в отдельности не оказывает значимого влияния на действие препарата. Но следует учитывать, что при комбинированной терапии, включающей несколько препаратов, понижающих порог судорожной готовности головного мозга, включая теофиллин и нестероидные противовоспалительные средства, риск выраженного снижения порога судорожной готовности головного мозга значительно возрастает.

Аналоги

Аналогами Таваника являются: Золев, Флоксиум, Лексид, Лефлокад, Тайгерон, Левобакт, Локсоф, Глево, Лефлок, Левобакс, Левофлоцин, Левоцин, Левофлоксацин, Левокса, Левоцел, Лебел, Левофлокс, Левомак, Левостад, Левоксимед, Левотор.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, раствор – в защищенном от света месте.

Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Таванике

Отзывы о Таванике среди врачей достаточно хорошие. Этот препарат широкого спектра действия хорошо переносится при соблюдении схемы терапии и общих требований к приему антибиотиков. Во время курса лечения рекомендуется пить большое количество жидкости, полноценно питаться (акцент в меню лучше сделать на кисломолочные продукты), больше отдыхать и принимать препараты для защиты слизистых оболочек ЖКТ.

Пациенты отзываются о Таванике по-разному. Некоторые больные утверждают, что это достаточно «тяжелое» лекарственное средство, которое они переносили плохо во время терапии, а также отмечают множество побочных эффектов. Однако многие пациенты хвалят его за высокую эффективность в борьбе с заболеваниями, спровоцированными самыми различными бактериями. При соблюдении дозировки, назначенной врачом, количество побочных реакций сводится к минимуму, и лишь изредка отмечаются небольшая головная боль и головокружение.

Цена на Таваник в аптеках

Примерная цена на Таваник в форме таблеток дозировкой 250 мг составляет 497–617 рублей (за упаковку, включающую 10 шт.). Приобрести таблетки Таваник 500 мг можно за 477–522 рубля (за упаковку, включающую 5 таблеток) или 915–956 рублей (за упаковку, включающую 10 таблеток). Раствор для инфузий обойдется в 1000–1077 рублей (за флакон 100 мл).

www.neboleem.net

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Таваник. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антибиотика Таваник в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Таваника при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения простатита, цистита и пиелонефрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

 

Таваник — синтетический противомикробный препарат из группы фторхинолонов, левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия.

 

Левофлоксацин (действующее вещество препарата Таваник) блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу 2) и топоизомеразу 4, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

 

Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов.

 

Чувствительны аэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы; анаэробные микроорганизмы; другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae (хламидии), Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila (легионеллы), Legionella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis (микоплазмы), Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum (уреаплазмы).

 

К Таванику устойчивы аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus spp. (коагулаза-негативные метициллин-резистентные штаммы); аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans; анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron; другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

 

В связи с особенностями механизма действия левофлоксацина обычно не наблюдается перекрестной резистентности между Таваником и другими противомикробными средствами.

 

Состав

 

Левофлоксацина гемигидрат + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Связывание с белками плазмы — 30-40%. Левофлоксацин хорошо проникает в слизистую оболочку бронхов, жидкость эпителиальной выстилки, альвеолярные макрофаги с коэффициентами пенетрации в слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки по сравнению с концентрацией в плазме. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань с коэффициентами пенетрации 2-5 по сравнению с концентрацией в плазме. Левофлоксацин хорошо проникает в альвеолярную жидкость с коэффициентом пенетрации по сравнению с концентрациями в плазме составляющим 1. Левофлоксацин хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань, как в проксимальных, так и в дистальных отделах бедренной кости с коэффициентом пенетрации (костная ткань/плазма) 0,1-3. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость. Левофлоксацин хорошо проникает в ткань предстательной железы. В моче создаются высокие концентрации левофлоксацина, в несколько раз превышающие концентрации левофлоксацина в плазме.

 

Левофлоксацин метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы). Его метаболитами являются деметиллевофлоксацин и N-оксид левофлоксацин, которые выводятся почками. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям.

 

Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь, что подтверждает, что прием внутрь и внутривенный путь введения являются взаимозаменяемыми.

 

Показания

 

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами, у взрослых:

  • острый синусит;
  • обострение хронического бронхита;
  • внебольничная пневмония;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
  • хронический бактериальный простатит;
  • инфекции кожных покровов и мягких тканей;
  • септицемия/бактериемия, связанная с указанными выше показаниями;
  • инфекции брюшной полости;
  • для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

 

Формы выпуска

 

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг и 500 мг.

 

Раствор для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

 

Инструкция по применению и дозировка

 

Таблетки

 

Препарат принимают внутрь по 250 или 500 мг 1 или 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (от 0.5 до 1 стакана). При необходимости таблетки можно разламывать по разделительной бороздке.

 

Препарат можно принимать перед едой или в любое время между приемами пищи, т.к. прием пищи не влияет на абсорбцию препарата.

 

Препарат следует принимать не менее чем через 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных препаратов, содержащих магний и/или алюминий, солей железа или приема сукральфата.

 

Режим дозирования определяется характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания.

 

Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (КК >50 мл/мин) рекомендуется следующий режим дозирования и продолжительность лечения.

 

Острый синусит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 10-14 дней.

 

Обострение хронического бронхита: по 1 таблетке 250 мг (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7-10 дней.

 

Внебольничная пневмония: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.

 

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) — 3 дня.

 

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) — 7-10 дней.

 

Хронический бактериальный простатит: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 28 дней.

 

Инфекции кожных покровов и мягких тканей: по 1 таблетке 250 мг 1 раз в сутки (соответственно 250 мг левофлоксацина) или по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 7-14 дней.

 

Септицемия/бактериемия, связанный с указанными выше показаниями: по 2 таблетки 250 мг или по 1 таблетке 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — 10-14 дней.

 

Инфекции брюшной полости: по 2 таблетки 250 мг или 1 таблетке 500 мг 1 раз в сутки (соответственно 500 мг левофлоксацина) — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

 

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза: по 1-2 таблетки 500 мг 1-2 раза в сутки (соответственно 500-1000 мг левофлоксацина) — до 3 месяцев.

 

Для пациентов пожилого возраста не требуется коррекции режима дозирования.

 

Если случайно пропущен прием препарата, то надо, как можно скорее, принять таблетку и далее продолжать принимать Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

 

Ампулы

 

Препарат принимают внутрь или вводят внутривенно по 250-500 мг 1-2 раза в сутки.

 

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

 

Пациентам с нормальной или умеренно нарушенной функцией почек (КК >50 мл/мин) препарат рекомендуется назначать в следующих дозах.

 

Внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза — 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения — 7-14 дней.

 

Неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 250 мг 1 раз в сутки (суточная доза — 250 мг левофлоксацина). Курс лечения — 3 дня.

 

Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит): 250 мг 1 раз в сутки. При тяжелых инфекциях возможно увеличение дозы. Курс лечения — 7-10 дней.

 

Хронический бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки (суточная доза — 500 мг левофлоксацина). Курс лечения — 28 дней.

 

Септицемия/бактериемия: по 500 мг 1-2 раза в сутки (суточная доза — 500-1000 мг левофлоксацина). Курс лечения — 10-14 дней.

 

Инфекция брюшной полости: по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 7-14 дней в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору.

 

В составе комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза Таваник назначают по 500 мг 1-2 раза в сутки (500-1000 мг левофлоксацина в сутки) до 3 месяцев.

 

Продолжительность лечения варьирует в зависимости от течения заболевания и должна составлять не более 14 дней.

 

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Таваник рекомендуется продолжать в течение минимум 48-72 ч после нормализации температуры тела или после достоверной эрадикации возбудителя.

 

При положительной динамике клинического состояния больного через несколько дней лечения можно перейти от в/в капельного введения на прием внутрь препарата Таваник в таблетках в той же дозе (в связи с тем, что биодоступность левофлоксацина при приеме внутрь составляет 99-100%).

 

Пациента необходимо предупредить о недопустимости самостоятельного перерыва или досрочного прекращения терапии без указаний врача.

 

Если случайно пропущено введение препарата, то следует, как можно скорее, ввести пропущенную дозу и далее продолжать вводить Таваник согласно рекомендованному режиму дозирования.

 

Правила введения препарата

 

Препарат Таваник в форме раствора вводят внутривенно капельно (капельница) медленно. Продолжительность введения препарата в дозе 500 мг (100 мл инфузионного раствора/500 мг левофлоксацина) должна составлять не менее 60 мин, в случае введения половины флакона (50 мл/250 мг левофлоксацина) продолжительность введения — не менее 30 мин. Раствор препарата Таваник 500 мг/100 мл совместим со следующими инфузионными растворами: 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, 2.5% раствор Рингера с декстрозой, комбинированные растворы для парентерального питания (аминокислоты, углеводы, электролиты). Раствор препарата нельзя смешивать с гепарином или растворами с щелочной реакцией (например, с раствором натрия бикарбоната).

 

После извлечения флакона из картонной пачки инфузионный раствор при комнатном освещении может храниться без светозащиты не более 3 дней.

 

Побочное действие

  • флебит;
  • синусовая тахикардия;
  • снижение АД;
  • лейкопения, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • сонливость;
  • тремор;
  • дисгевзия (извращение вкуса);
  • парестезия;
  • судороги;
  • периферическая сенсорная нейропатия;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • потеря вкусовых ощущений;
  • бессонница;
  • чувство беспокойства;
  • спутанность сознания;
  • депрессия;
  • нарушения сна;
  • кошмарные сновидения;
  • нарушения зрения, такие как расплывчатость видимого изображения;
  • вертиго (чувство отклонения или кружения или собственного тела или окружающих предметов);
  • звон в ушах;
  • снижение слуха;
  • одышка;
  • бронхоспазм;
  • аллергический пневмонит;
  • диарея;
  • рвота, тошнота;
  • боли в животе;
  • диспепсия;
  • псевдомембранозный колит;
  • острая почечная недостаточность (например, вследствие развития интерстициального нефрита);
  • сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • токсический эпидермальный некролиз;
  • экссудативная многоформная эритема;
  • реакции фотосенсибилизации (повышенной чувствительности к солнечному и ультрафиолетовому излучению);
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • анорексия;
  • астения;
  • пирексия (повышение температуры тела);
  • реакция в месте введения (болезненность, гиперемия кожи).

 

Противопоказания

  • эпилепсия;
  • поражения сухожилий при применении фторхинолонов в анамнезе;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к. нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста);
  • беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста у плода);
  • период лактации (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых точек роста костей у грудного ребенка);
  • повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 

Применение у детей

 

Таваник противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

 

Особые указания

 

При госпитальных инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa, может потребоваться применение комбинированной терапии.

 

Продолжительность инфузии

 

Следует строго придерживаться рекомендуемой продолжительности введения, которая должна составлять не менее 60 мин для 100 мл инфузионного раствора. Опыт применения левофлоксацина показывает, что во время инфузии может наблюдаться усиленное сердцебиение и транзиторное падение АД. В редких случаях может быть сосудистый коллапс. Если во время инфузии наблюдается выраженное падение АД, введение немедленно прекращают.

 

Пациенты, предрасположенные к развитию судорог

 

Как и другие хинолоны, левофлоксацин следует с большой осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к судорогам: у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, такими как инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма; у пациентов одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), а также препараты, такие как теофиллин.

 

Псевдомембранозный колит

 

Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея, особенно тяжелая, упорная и/или с кровью может быть симптомов псевдомембранозного колита, вызываемого Clostridium difficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин, тейкопланин или метронидазол внутрь).

 

Тендинит

 

Редко наблюдаемый тендинит при применении хинолонов, включая левофлоксацин, может приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения и может быть двусторонним. Пациенты пожилого возраста в большей степени предрасположены к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилий может повышаться при одновременном приеме ГКС. При подозрении на тендинит следует немедленно прекратить лечение препаратом Таваник и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия, например, обеспечив ему достаточную иммобилизацию.

 

Пациенты с почечной недостаточностью

 

Т.к. левофлоксацин экскретируется главным образом почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль за функцией почек, а также коррекция режима дозирования. При лечении пациентов пожилого возраста следует иметь в виду, что больные этой группы часто страдают нарушениями функции почек.

 

Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации

 

Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина встречается очень редко, для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется подвергаться без особой нужды сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например, посещать солярий).

 

Суперинфекция

 

Как и при применении других антибиотиков, применение левофлоксацина, особенно в течение длительного времени, может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов, что может вызывать изменения микрофлоры (бактерии и грибы), которая в норме присутствует у человека, что может приводить к развитию суперинфекции. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры.

 

Пациенты с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

 

У пациентов с латентной или манифестированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами, что следует принимать во внимание при лечении Таваником.

 

Гипогликемия

 

У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства, например, глибенкламид или инсулин, при применении хинолонов возрастает риск развития гипогликемии. У этих пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

 

Периферическая нейропатия

 

У пациентов, получающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, отмечалась сенсорная и сенсорно-моторная периферическая нейропатия, начало которой может быть быстрым. Если у пациента появляются симптомы нейропатии, применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений.

 

Обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis)

 

Таваник следует применять с осторожностью у пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Такие побочные эффекты препарата Таваник, как головокружение или вертиго, сонливость и расстройства зрения, могут снижать психомоторные реакции и способность к концентрации внимания. Это может представлять собой определенный риск в ситуациях, когда эти способности имеют особое значение (например, при управлении автомобилем, при обслуживании машин и механизмов, при выполнении работ в неустойчивом положении).

 

Лекарственное взаимодействие

 

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

 

Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено.

 

Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13%.

 

Однако при одновременном назначении хинолонов и теофиллина, НПВС и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, возможно выраженное снижение порога судорожной готовности головного мозга.

 

У пациентов, получавших лечение левофлоксацином в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), наблюдалось повышение протромбинового времени/МНО и/или развитие кровотечения, в т.ч. и тяжелого. Поэтому при одновременном применении непрямых антикоагулянтов и левофлоксацина необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

 

При одновременном применении лекарственных средств, нарушающих почечную канальцевую секрецию левофлоксацина, таких как пробенецид и циметидин, следует соблюдать осторожность особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется под действием циметидина на 24% и пробенецида на 34%. Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек

 

Левофлоксацин увеличивал T1/2 циклоспорина на 33%. Т.к. это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклоспорина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.

 

При одновременном приеме с глюкокортикостероидами (ГКС) повышается риск разрыва сухожилий.

 

Таваник, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, противоаритмические препараты класса 1A и 3, трициклические антидепрессанты, макролиды).

 

Прочие комбинации

 

Проведенные клинико-фармакологические исследования для изучения возможного фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

 

Аналоги лекарственного препарата Таваник

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Глево;
  • Ивацин;
  • Лебел;
  • Леволет Р;
  • Левотек;
  • Левофлокс;
  • Левофлоксабол;
  • Левофлоксацин;
  • Леобэг;
  • Лефлобакт;
  • Лефокцин;
  • Маклево;
  • ОД Левокс;
  • Офтаквикс;
  • Ремедиа;
  • Сигницеф;
  • Таваник;
  • Танфломед;
  • Флексид;
  • Флорацид;
  • Хайлефлокс;
  • Эколевид;
  • Элефлокс.

instrukciya-otzyvy.ru


Leave a Comment

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.